Абонирайте се за БЕЗПЛАТНИЯ бюлетин - бъдете в крак с актуалната информация!
Не пропускайте ежедневната информация за нови продукти и новини в Merkandi. За да започнете, получете код за отстъпка при регистрация.
Sejoy Auto Test, тест за страничен поток за коронавирус 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), чувствителност от 97,5%. -описание
Технология: Бърз тест за наличие на антиген в назален тампон на базата на колоидно злато за качествено откриване на коронавируса Sars-CoV-2 на covid19 (nCoV-2019)
Тип на пробата: Проби от назален тампон.
Необходим уред: Няма. Всичко необходимо е предоставено в кутията.
Време за диагностика? 10-15 минути
Резултат от клиничното проучване?
Относителна чувствителност:
97,5% (93,81%-99,79%) 95% доверителни интервали
Относителна специфичност:
99,5% (98,16%-99,99%) 95% доверителни интервали
Точност:
98,8% (95% CI: 96,48%-99,01%) 95% доверителни интервали
LOD: 30 TCID50 / ml
Не е наблюдаван ефект на кука до концентрация от 4,6 x 10^5 TCID50/mL върху инактивиран вирус на SARS-CoV-2
Не е наблюдавана кръстосана реактивност при 13 други вируса (подробна таблица, предоставена в листовката)
Конкурентни предимства
много бърз резултат (10-15 минути),
съхранение на тестовете при стайна температура (2-30°C),
Лесен за използване (няма нужда от изискан хардуер), бърз за научаване
по-икономичен от PCR тестовете
Консумативи, предоставени в комплекта
Сертифициране на устройства (CE, FDA, )
ЕО, в съответствие с Директива 98/79/ЕО и FDA
Клас медицинско изделие: DM диагностика ин витро клас други
Самотест, одобрен от ANSM
Какво има в кутията
1 тестова касета
1 стерилен тампон за събиране
1 екстракционна тръба с екстракционен разтвор
1 капачка за капкомер
Изтичане 2027 г
Не пропускайте ежедневната информация за нови продукти и новини в Merkandi. За да започнете, получете код за отстъпка при регистрация.